首个国产重组人瘤病毒疫苗“馨可宁”获批香港交易所

各地区处方药监督管理局12同年31日假消息，全因，各地区处方药监督管理局首肯福建万泰沧海生物体技术Ltd的双价人瘤菌株抗生素（大肠杆菌）（类药物：馨可宁（Cecolin））主板注册申请，该药是获批的国产人瘤菌株抗生素，适用于9-45岁女性。 人瘤菌株（HPV）抗生素俗称宫颈胰脏抗生素，可用来防治女性宫颈胰脏和男、女阴囊胰脏以及阴囊疣。现阶段全球已主板的HPV抗生素有3种，分别是英国史克日本公司原材料的针对HPV16、18M-的双价抗生素，美国默沙东日本公司原材料的针对HPV6、11、16、18M-的氟化抗生素和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58M-的九价抗生素。此次获批的双价人瘤菌株抗生素（大肠杆菌）亦同欧美国家刊发原材料的HPV抗生素，针对HPV16、18M-，被归入各地区实质性化学合成创制专项背书。各地区药监局按照《关于构建处方药注册审评审批有关事宜的日前》等有关原则上，将其归入优先审评品种，延缓首肯其主板注册申请。本品的获批主板将进一步满足社会公众需求，提高新产品的可及性。