Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照分析

这项科学研究目的评价抗病毒白介素（IL）-1α/β双重可变域免疫球蛋白lutikizumab（ABT-981）对糜烂性脚部骨肌腱炎（HOA）的、安全性、药代物理现象和药效学。

伴≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀脚部肌腱的高血压被随机分配为双盲第三组，或每2周皮射lutikizumab 200mg第三组，总计持续24周。主要起点是澳大利亚/哥伦比亚骨肌腱炎手指数（AUSCAN）头痛亚评级从较宽到16周的变化。在较宽和26周时，深受测者接深受铰脚部X射线检查和较强最主要数量的较宽触痛和/或肿胀肌腱脚部MRI检查。运用于福方差模型分析评估一致性起点，以病人和国家作为主要考量，较宽指标作为福参数。

132名被随机分配的深受测者中，1名未接深受科学研究药物，110名完成了试验（双盲，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab病人第三组与双盲第三组间的AUSCAN头痛评级无法相似之处（大于二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab第三组和双盲第三组间的其他临床和技术手段起点无法相似之处。Lutikizumab显著降低血清马如龙C加成蛋白高度、IL-1α和IL-1β高度以及血都可肝细胞。Lutikizumab的药代物理现象与I期科学研究一致，不深受抗病毒药抗病毒体的影响。Lutikizumab第三组的注射口部加成和都可肝细胞增加症更加类似；Lutikizumab第三组（4/64）与双盲第三组（1/67）相比因不良事件停药的发生率更高。

尽管能够充分阻断IL-1，但与双盲相比，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的头痛或技术手段结局。

原始应是：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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