FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议准许

Starpharma该公司10日宣布，该该公司用药物阴道炎凝的抑制剂VivaGel第三阶段临床深入研究设计已经取得FDA特殊评估协议（SPA）方案事与愿违书面准许。FDA发布新闻权威的特殊评估协议发表声明称，允许该抑制剂第三阶段临床深入研究的设计、交换机、统计分析和开发计划深入研究的其它方面，以大力支持管理机构批复该厂家。Jackie Fairley 麻省理工学院，Starpharma该公司首席执行官说道：“取得这个特殊评估协议的准许给予Starpharma该公司很大的信心顺利完成抑制剂第三阶段的深入研究，能让我们很好地清楚抑制剂深入研究发展，使用药物阴道炎凝的抑制剂VivaGel的深入研究通过最后阶段。”“不需要与FDA顺利完成进一步的争论，很快就取得准许，这让我们感到很高兴。”她说道。如此前所描述的，该该公司开发计划在2012年初推行阴道炎凝用药物抑制剂的第三阶段深入研究，原定在年底此前结束。随着第三阶段试验中的结束，该该公司开发计划寻觅厂家协力伙伴。“在最近筹集资金再次，我们也将与我们的CRO协力顺利完成各项具体内容，如此一来地缩短试验中一段时间。”Jackie麻省理工学院补充道。这两个第三阶段的深入研究将会平行展开，FDA和EMA联合通过的设计方案与Starpharma该公司用药物阴道炎凝的抑制剂VivaGel的第二试验中阶段的成果很近似于。澳洲星法马在母该公司有限该公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是为数不多的使用树状聚合物制药物、给药物和其它运用于发展的该公司。基于SPL所拥有的树状聚合物系统设计生产的厂家已经在市场上取得许可证，有临床元素和实验试剂，该该公司的协力伙伴有西门子和默克该公司。

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编辑： tangqiongwen